วัคซีน COVID-19 ที่มีศักยภาพ ตัวที่ 2 ซึ่งได้รับการสนับสนุนจาก Bill และ Melinda Gates กำลังเข้าสู่กระบวนการทดสอบกับมนุษย์

วัคซีน COVID-19 ตัวใหม่ กำลังเข้าสู่การทดสอบทางคลินิกระยะที่ 1 ในวันนี้ (7 เมษายน 2020) หลังจากที่องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ยอมรับใบสมัครจาก Inovio Pharmaceuticals ภายใต้โปรแกรม Investigational New Drug ของหน่วยงานกำกับดูแลนี้ ทางด้าน Inovio วางแผนที่จะฉีดวัคซีนให้กับอาสาสมัครที่เข้ารับการทดสอบครั้งแรก ด้วยวัคซีนที่มีชื่อเรียกว่า INO-4800 DNA วัคซีนนี้ได้พัฒนาต่อเนื่องจากผลการศึกษาในขั้นตอนการศึกษา Preclinical ในสัตว์ที่ได้บ่งชี้ถึงการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันที่เพิ่มขึ้น

วัคซีน Inovio DNA ทำงานโดยการฉีดพลาสมิดที่ได้รับการออกแบบจัดสร้างเป็นพิเศษ (โครงสร้างทางพันธุกรรมขนาดเล็กที่เป็นอิสระ - Specifically Engineered Plasmid = A small, independent genetic structure) เข้าไปในตัวผู้ป่วย เพื่อให้เซลล์ของพวกเขาสามารถผลิตแอนติบอดี้ที่ต้องการและตรงเป้าหมายเพื่อต่อสู้กับการติดเชื้อ COVID-19

สำหรับการทำงานของ Inovio ไม่ได้เริ่มต้นจากศูนย์ บริษัทได้เสร็จสิ้นการศึกษาขั้นตอนที่ 1 สำหรับผู้สมัครรับวัคซีน DNA สำหรับโรคระบบทางเดินหายใจในตะวันออกกลาง (MERS) ซึ่งแสดงให้เห็นถึงผลลัพธ์ที่มีแนวโน้มและแอนติบอดี้ในระดับสูง เป็นระยะเวลานาน

Inovio สามารถขยายขนาดกำลังผลิตวัคซีนได้อย่างรวดเร็ว สามารถทำการพัฒนาและผลิตวัคซีน INO-4800 ใน "ปริมาณหลายพันโดส" ในเวลาเพียงไม่กี่สัปดาห์เพื่อสนับสนุนการทดลองในขั้นตอนที่  1 และขั้นตอนที่  2 การที่บริษัทสามารถทำเช่นนี้ได้ ส่วนหนึ่งมาจากการสนับสนุนจากมูลนิธิ Bill และ Melinda Gates (Bill and Melinda Gates Foundation) รวมถึงการระดมทุนจากองค์กรไม่แสวงหากำไรและองค์กรอื่นๆ

หากการทดลองทางคลินิกประสบความสำเร็จ Inovio กล่าวว่า จะสามารถให้วัคซีนได้มากถึงหนึ่งล้านโดสในช่วงปลายปี เพื่อใช้ทั้งในการทดลองเพิ่มเติม และเพื่อรอการอนุมัติใช้ในกรณีฉุกเฉินที่อาจเกิดขึ้น

นี่เป็นวัคซีนตัวที่ 2 ที่จะทำการทดสอบทางคลินิกขั้นตอนที่ 1 ในมนุษย์ วัคซีนตัวแรกพัฒนาโดยบริษัท Moderna เริ่มการทดลองเมื่อกลางเดือนมีนาคมที่ผ่านมา การทดลองของ Inovio จะประกอบด้วยอาสาสมัคร 40 คน ทุกคนเป็นผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี ทุกคนได้รับการคัดเลือกจากการคัดกรองที่ Philadelphia’s Perelman School of Medicine ณ. University of Pennsylvania และจากการคัดกรองที่ ศูนย์วิจัย Center for Pharmaceutical Research ในเมืองแคนซัสซิตี้ การทดสอบจะใช้เวลาประมาณหลายสัปดาห์ถัดไป และบริษัทคาดว่าจะมีข้อมูลเกี่ยวกับการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันจากกลุ่มที่รับการทดสอบ รวมถึงข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยของการรักษาสำหรับมนุษย์ ซึ่งจะมีให้ใช้ประโยชน์ได้ในช่วงปลายฤดูร้อนนี้

ความชัดเจนเกี่ยวกับวัคซีนในวงกว้าง หรือการอนุมัติสำหรับการใช้งานยังคงต้องใช้เวลาอย่างน้อยหนึ่งปีถึง 18 เดือน แต่ก้าวของการทดลองที่กำลังเริ่มต้นกับมนุษย์ยังคงยอดเยี่ยม ดังนั้นหวังว่าเราจะไม่ต้องรอนานกว่านั้น

Cr : TechCrunch