FDA สหรัฐฯ จี้อย่าเชื่อสมาร์ทวอทช์และแหวนอัจฉริยะ ที่วัดน้ำตาลในเลือดโดยไม่ใช้เข็ม

ก.พ. 22, 2567 P.Patikom

FDA (U.S. Food and Drug Administration - สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา) ออกมาเตือนเมื่อวันพุธที่ 21 กุมภาพันธ์ 2024 (เวลาสหรัฐฯ) ว่า "สมาร์ทวอทช์และแหวนอัจฉริยะ (Smart ring) ที่อ้างว่าวัดระดับน้ำตาลในเลือดเพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์โดยไม่มีการเจาะผิวหนังนั้น อาจก่ออันตรายและควรหลีกเลี่ยง"

"คำเตือนนี้ใช้กับสมาร์ทวอทช์และแหวนอัจฉริยะแบรนด์ใด ๆ ที่อ้างว่าสามารถวัดระดับน้ำตาลในเลือดด้วยวิธีที่ไม่ต้องใช้เข็มเจาะเข้าไปในร่างกาย" และ FDA ยังระบุว่า "ไม่เคยให้การรับรองอุปกรณ์ประเภทนี้แต่ประการใด"

แต่ประกาศของ FDA ไม่ได้ครอบคลุมถึงแอปสมาร์ทวอทช์ที่เชื่อมโยงกับเซ็นเซอร์ เช่น ระบบตรวจสอบกลูโคสอย่างต่อเนื่อง (Continuous glucose monitoring systems - ใช้เซ็นเซอร์ติดที่ผิวหนัง และส่งข้อมูลไปยังแอปในโทรศัพท์มือถือ) ซึ่งวัดระดับน้ำตาลในเลือดโดยตรง

ปัจจุบันมีชาวอเมริกันประมาณ 37 ล้านคนเป็นโรคเบาหวาน ผู้ที่เป็นโรคนี้ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้อย่างมีประสิทธิภาพ เนื่องจากร่างกายสร้างฮอร์โมนอินซูลินไม่เพียงพอหรือต่อต้านอินซูลิน

การตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือด จะต้องตรวจเลือดด้วยการด้วยการใช้เข็มเจาะปลายนิ้ว หรือด้วยเซ็นเซอร์ที่ฝังเข็มไว้ใต้ผิวหนัง เพื่อตรวจดูระดับกลูโคสอย่างต่อเนื่อง

"การใช้สมาร์ทวอทช์และแหวนอัจฉริยะ ที่ไม่ได้รับการรับรอง อาจส่งผลให้การวัดระดับน้ำตาลในเลือดไม่ถูกต้อง และอาจส่งผลเสียตามมา" ด็อกเตอร์ (Dr.) Robert Gabbay จากสมาคมโรคเบาหวานแห่งอเมริกา (American Diabetes Association) กล่าว "เพราะนั่นอาจทำให้ผู้ป่วยรับประทานยาในปริมาณที่ไม่ถูกต้อง และนำไปสู่ระดับน้ำตาลในเลือดที่เป็นอันตราย และอาจทำให้เกิดความสับสนทางจิต, มีอาการโคม่า หรือแม้กระทั่งเสียชีวิตได้"

ขณะที่ Dr. David Klonoff ผู้ค้นคว้าเทคโนโลยีเกี่ยวกับโรคเบาหวานมาเป็นเวลา 25 ปี ก็ได้กล่าวว่า "หลายบริษัทกำลังทำงานเกี่ยวกับอุปกรณ์วัดระดับน้ำตาลในเลือด ที่ไม่ต้องใช้เข็มเจาะเข้าไปในร่างกายเพื่อวัดระดับน้ำตาลในเลือด แต่ยังไม่มีผู้ใดสร้างผลิตภัณฑ์ที่แม่นยำและปลอดภัยเพียงพอ ที่จะได้รับการอนุมัติจาก FDA"

"เทคโนโลยีที่ช่วยให้สมาร์ทวอทช์ และแหวนอัจฉริยะ สามารถวัดค่าต่าง ๆ เช่น อัตราการเต้นของหัวใจ และออกซิเจนในเลือด นั้นไม่แม่นยำเพียงพอที่จะวัดระดับน้ำตาลในเลือดได้" Klonoff จากศูนย์การแพทย์ Sutter Health Mills-Peninsula ในเมืองซานมาเทโอ รัฐแคลิฟอร์เนีย กล่าว "และความพยายามในการวัดน้ำตาลในเลือดจากของเหลวในร่างกาย เช่น น้ำตา เหงื่อ และน้ำลาย ก็ยังไม่พร้อมสำหรับช่วงเวลานี้เช่นกัน"

Klonoff ได้กล่าวเสริมว่า “เรื่องนี้มันท้าทาย และผมเชื่อว่าเมื่อถึงจุดหนึ่ง จะต้องมีนักวิทยาศาสตร์หรือวิศวกรอย่างน้อยหนึ่งคนมาแก้ปัญหานี้”

ในระหว่างนี้ ผู้บริโภคที่ต้องการวัดระดับน้ำตาลในเลือดอย่างแม่นยำ สามารถซื้อเครื่องตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดที่ผ่านการรับรองจาก FDA ของสหรัฐฯ ได้ที่ร้านขายยาทุกแห่ง

Cr : AP

Source