1,830

VIEWS

FDA สหรัฐฯ จี้อย่าเชื่อสมาร์ทวอทช์และแหวนอัจฉริยะ ที่วัดน้ำตาลในเลือดโดยไม่ใช้เข็ม

ก.พ. 22, 2567 P.Patikom

FDA (U.S. Food and Drug Administration - สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา) ออกมาเตือนเมื่อวันพุธที่ 21 กุมภาพันธ์ 2024 (เวลาสหรัฐฯ) ว่า "สมาร์ทวอทช์และแหวนอัจฉริยะ (Smart ring) ที่อ้างว่าวัดระดับน้ำตาลในเลือดเพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์โดยไม่มีการเจาะผิวหนังนั้น อาจก่ออันตรายและควรหลีกเลี่ยง"

"คำเตือนนี้ใช้กับสมาร์ทวอทช์และแหวนอัจฉริยะแบรนด์ใด ๆ ที่อ้างว่าสามารถวัดระดับน้ำตาลในเลือดด้วยวิธีที่ไม่ต้องใช้เข็มเจาะเข้าไปในร่างกาย" และ FDA ยังระบุว่า "ไม่เคยให้การรับรองอุปกรณ์ประเภทนี้แต่ประการใด"

แต่ประกาศของ FDA ไม่ได้ครอบคลุมถึงแอปสมาร์ทวอทช์ที่เชื่อมโยงกับเซ็นเซอร์ เช่น ระบบตรวจสอบกลูโคสอย่างต่อเนื่อง (Continuous glucose monitoring systems - ใช้เซ็นเซอร์ติดที่ผิวหนัง และส่งข้อมูลไปยังแอปในโทรศัพท์มือถือ) ซึ่งวัดระดับน้ำตาลในเลือดโดยตรง

ปัจจุบันมีชาวอเมริกันประมาณ 37 ล้านคนเป็นโรคเบาหวาน ผู้ที่เป็นโรคนี้ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้อย่างมีประสิทธิภาพ เนื่องจากร่างกายสร้างฮอร์โมนอินซูลินไม่เพียงพอหรือต่อต้านอินซูลิน

การตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือด จะต้องตรวจเลือดด้วยการด้วยการใช้เข็มเจาะปลายนิ้ว หรือด้วยเซ็นเซอร์ที่ฝังเข็มไว้ใต้ผิวหนัง เพื่อตรวจดูระดับกลูโคสอย่างต่อเนื่อง

"การใช้สมาร์ทวอทช์และแหวนอัจฉริยะ ที่ไม่ได้รับการรับรอง อาจส่งผลให้การวัดระดับน้ำตาลในเลือดไม่ถูกต้อง และอาจส่งผลเสียตามมา" ด็อกเตอร์ (Dr.) Robert Gabbay จากสมาคมโรคเบาหวานแห่งอเมริกา (American Diabetes Association) กล่าว "เพราะนั่นอาจทำให้ผู้ป่วยรับประทานยาในปริมาณที่ไม่ถูกต้อง และนำไปสู่ระดับน้ำตาลในเลือดที่เป็นอันตราย และอาจทำให้เกิดความสับสนทางจิต, มีอาการโคม่า หรือแม้กระทั่งเสียชีวิตได้"

ขณะที่ Dr. David Klonoff ผู้ค้นคว้าเทคโนโลยีเกี่ยวกับโรคเบาหวานมาเป็นเวลา 25 ปี ก็ได้กล่าวว่า "หลายบริษัทกำลังทำงานเกี่ยวกับอุปกรณ์วัดระดับน้ำตาลในเลือด ที่ไม่ต้องใช้เข็มเจาะเข้าไปในร่างกายเพื่อวัดระดับน้ำตาลในเลือด แต่ยังไม่มีผู้ใดสร้างผลิตภัณฑ์ที่แม่นยำและปลอดภัยเพียงพอ ที่จะได้รับการอนุมัติจาก FDA"

"เทคโนโลยีที่ช่วยให้สมาร์ทวอทช์ และแหวนอัจฉริยะ สามารถวัดค่าต่าง ๆ เช่น อัตราการเต้นของหัวใจ และออกซิเจนในเลือด นั้นไม่แม่นยำเพียงพอที่จะวัดระดับน้ำตาลในเลือดได้" Klonoff จากศูนย์การแพทย์ Sutter Health Mills-Peninsula ในเมืองซานมาเทโอ รัฐแคลิฟอร์เนีย กล่าว "และความพยายามในการวัดน้ำตาลในเลือดจากของเหลวในร่างกาย เช่น น้ำตา เหงื่อ และน้ำลาย ก็ยังไม่พร้อมสำหรับช่วงเวลานี้เช่นกัน"

Klonoff ได้กล่าวเสริมว่า “เรื่องนี้มันท้าทาย และผมเชื่อว่าเมื่อถึงจุดหนึ่ง จะต้องมีนักวิทยาศาสตร์หรือวิศวกรอย่างน้อยหนึ่งคนมาแก้ปัญหานี้”

ในระหว่างนี้ ผู้บริโภคที่ต้องการวัดระดับน้ำตาลในเลือดอย่างแม่นยำ สามารถซื้อเครื่องตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดที่ผ่านการรับรองจาก FDA ของสหรัฐฯ ได้ที่ร้านขายยาทุกแห่ง

Cr : AP

Source

Research

ทำไม Gen Y ที่เคยถูกมองว่า ‘ใช้เงินเก่งสุด’ กลายเป็นคนที่ ‘วางแผนการเงินจริงจังที่สุด’? โดย 41.7% เลือกออมและลงทุนเพื่อครอบครัว

Digest

OR ขานรับนโยบายรัฐฯ จำหน่ายน้ำมันดีเซล B20 อีกทางเลือกที่คุ้มค่าและยั่งยืน รองรับภาคขนส่ง อุตสาหกรรมและเกษตรกรรม

หยุดยาวแบบสบายใจ! ประกันติดโล่ แจกฟรีประกันบ้าน-อุบัติเหตุ รวม 30,000 สิทธิ์ คุ้มครองทั่วไทยรับเทศกาลสงกรานต์ปี 69

“เถ้าแก่น้อย” จัดงาน Taokaenoi X ChenZheYuan A Global Journey of Flavor ตอกย้ำสู่การเป็น Global Brand ด้วย New Asian Wave

Unboxing Ideas

ทำไมแม่ตุ๊กตาของพันช์คุง ชื่อ DJUNGELSKOG ไม่ใช่อุรังอุตัง ส่องไอเดียการตั้งชื่อของ IKEA เมื่อ ‘สถานที่’ กลายเป็นชื่อของไลน์สินค้า

Read More Stories

Video

BrandAge Online 2024

เมิร์ซ เอสเธติกส์ ประเทศไทย ขับเคลื่อนการเติบโตผ่านคน ด้วยวัฒนธรรมองค์กรที่เข้มแข็ง.

เคล็ดลับหน้ากล้องและหลังเวที 'ป๋าเต็ด' ยุทธนา บุญอ้อม

ถอดรหัสแนวคิด ภาวิต จิตรกร : จัดคอนเสิร์ตอย่างไรให้ปัง และไม่แย่งตลาดกันเอง

What’s Next? เมื่อ Pandemic เปลี่ยนเป็น Endemic

Read More Stories

Contact

FDA สหรัฐฯ จี้อย่าเชื่อสมาร์ทวอทช์และแหวนอัจฉริยะ ที่วัดน้ำตาลในเลือดโดยไม่ใช้เข็ม